FDA 510(k)

一次性使用静脈針、安全性の一次性使用静脈針

K番号: K221078 · 2022-11-21

申請者Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.

決定日2022-11-21

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Intravenous Needles for Single Use,Safety Intravenous Needles for Single Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K221078. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intravenous Needles for Single Use,Safety Intravenous Needles for Single Use?

Intravenous Needles for Single Use,Safety Intravenous Needles for Single Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221078.

When did Intravenous Needles for Single Use,Safety Intravenous Needles for Single Use receive FDA 510(k) clearance?

Intravenous Needles for Single Use,Safety Intravenous Needles for Single Use received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K221078.

Who is the listed applicant for Intravenous Needles for Single Use,Safety Intravenous Needles for Single Use?

The FDA 510(k) record lists Sichuan Prius Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intravenous Needles for Single Use,Safety Intravenous Needles for Single Use?

The FDA product code for Intravenous Needles for Single Use,Safety Intravenous Needles for Single Use is FPA.

申請者としてSichuan Prius Biotechnology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K221075単回使用用のインフュージョンセット K221069単回使用用針付き静脈注射セット K221079単回使用の無菌皮下注射針 K221080無菌安全性皮下注射針（単回使用）K221073単回使用安全針付き無菌皮下注射針 K221066単回使用用無菌皮下注射針

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公式ソース

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