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FDA 510(k)

Telepack +

K番号: K221174 · 2022-05-13

決定日2022-05-13
製品コードFET
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Telepack + is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221174. The device is classified under product code FET. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Telepack +?

Telepack + is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K221174.

When did Telepack + receive FDA 510(k) clearance?

Telepack + received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221174.

Who is the listed applicant for Telepack +?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Telepack +?

The FDA product code for Telepack + is FET.

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関連機器(コード:FET)

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公式ソース

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