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FDA 510(k)

使い捨て注射器（永久接続針付き）、安全注射器（永久接続針付き）

K番号: K221308 · 2022-10-17

申請者Jiangxi Maidikang Medical Devices Co., Ltd.
決定日2022-10-17
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Maidikang Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17 under 510(k) number K221308. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle?

Disposable Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17. The listed applicant is Jiangxi Maidikang Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K221308.

When did Disposable Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle received FDA 510(k) clearance on 2022-10-17, under 510(k) number K221308.

Who is the listed applicant for Disposable Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Maidikang Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle?

The FDA product code for Disposable Syringe with permanently attached needle, Safety Syringe with permanently attached needle is FMF.

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公式ソース

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