ブルーミーソフトウォーターベースルブリケーション — FDA 510(k) K221328

医療機器の概要

Bloomi Smooth Water Based Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Bloomi Inc... It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K221328. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bloomi Smooth Water Based Lubricant?

Bloomi Smooth Water Based Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is The Bloomi Inc... The 510(k) number is K221328.

When did Bloomi Smooth Water Based Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Bloomi Smooth Water Based Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K221328.

Who is the listed applicant for Bloomi Smooth Water Based Lubricant?

The FDA 510(k) record lists The Bloomi Inc.. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bloomi Smooth Water Based Lubricant?

The FDA product code for Bloomi Smooth Water Based Lubricant is NUC.

申請者としてThe Bloomi Inc..を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K222175ブルーミー・ディレット・オイルベースのパーソナル・ルブリケント

関連機器（コード：NUC）

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公式ソース

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