FDA 510(k)

IPLサファイアアイスクール毛根除去装置

K番号: K221635 · 2022-08-31

決定日2022-08-31

製品コードOHT

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

IPL sapphire ice cooling hair remove device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Desida Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K221635. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IPL sapphire ice cooling hair remove device?

IPL sapphire ice cooling hair remove device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is Shenzhen Desida Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221635.

When did IPL sapphire ice cooling hair remove device receive FDA 510(k) clearance?

IPL sapphire ice cooling hair remove device received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K221635.

Who is the listed applicant for IPL sapphire ice cooling hair remove device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Desida Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL sapphire ice cooling hair remove device?

The FDA product code for IPL sapphire ice cooling hair remove device is OHT.

申請者としてShenzhen Desida Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

K254079LEDライトセラピー maszker（モデル：T2、RLD10）K251450ベビーナッサル吸引器（BN002）；ベビーナッサル吸引器（BN006）；ベビーナッサル吸引器（BN007）；ベビーナッサル吸引器（BN008）；ベビーナッサル吸引器（BN009）K244033電気鼻吸引器（NASA601、NASA602、NASA603、NASA605、NASA606、NASA608、NASA610）K233901ベビーナッサル吸引器（KA1006、KA1001、KA1005、NASA005、NASA006、NASA008、NASA009）K221643毛髪除去装置（モデル：IPL-D26、IPL-D19）

公式ソース

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