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FDA 510(k)

ベビーナッサル吸引器（KA1006、KA1001、KA1005、NASA005、NASA006、NASA008、NASA009）

K番号: K233901 · 2024-03-20

申請者Shenzhen Desida Technology Co., Ltd.
決定日2024-03-20
製品コードBTA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Baby Nasal Aspirator (KA1006, KA1001, KA1005, NASA005, NASA006, NASA008, NASA009) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Desida Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20 under 510(k) number K233901. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Baby Nasal Aspirator (KA1006, KA1001, KA1005, NASA005, NASA006, NASA008, NASA009)?

Baby Nasal Aspirator (KA1006, KA1001, KA1005, NASA005, NASA006, NASA008, NASA009) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20. The listed applicant is Shenzhen Desida Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233901.

When did Baby Nasal Aspirator (KA1006, KA1001, KA1005, NASA005, NASA006, NASA008, NASA009) receive FDA 510(k) clearance?

Baby Nasal Aspirator (KA1006, KA1001, KA1005, NASA005, NASA006, NASA008, NASA009) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20, under 510(k) number K233901.

Who is the listed applicant for Baby Nasal Aspirator (KA1006, KA1001, KA1005, NASA005, NASA006, NASA008, NASA009)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Desida Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Baby Nasal Aspirator (KA1006, KA1001, KA1005, NASA005, NASA006, NASA008, NASA009)?

The FDA product code for Baby Nasal Aspirator (KA1006, KA1001, KA1005, NASA005, NASA006, NASA008, NASA009) is BTA.

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公式ソース

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