SIRIUS内視鏡システム — FDA 510(k) K221642

医療機器の概要

SIRIUS Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Robotics (Hong Kong) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12 under 510(k) number K221642. The device is classified under product code HET. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SIRIUS Endoscope System?

SIRIUS Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12. The listed applicant is Precision Robotics (Hong Kong) Limited. The 510(k) number is K221642.

When did SIRIUS Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

SIRIUS Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-12, under 510(k) number K221642.

Who is the listed applicant for SIRIUS Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Precision Robotics (Hong Kong) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIRIUS Endoscope System?

The FDA product code for SIRIUS Endoscope System is HET.

申請者としてPrecision Robotics (Hong Kong) Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250939SIRIUS内視鏡システム（PR-SI-1230）

関連機器（コード：HET）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250939SIRIUS内視鏡システム（PR-SI-1230）Precision Robotics (Hong Kong) Limited K243821i-CutA.M.I. Agency For Medical Innovations GmbH K210116ビデオ内視鏡システム、3Dビデオ内視鏡システムSurgnova Healthcare Technologies (Zhejiang) Co., Ltd.K201832エンドアイ・フレックス・ディフレクタブル・ビデオスコープオリンパス LTF-S190-5Olympus Medical Systems Corp.K210104SurroundScope システム270surgical , Ltd.K201617TipVision Videoscope システム（TipVision VideoScope 0°/30°；EleVision HD 2 カメラ制御ユニット（CCU））Schoelly Fiberoptic GmbH

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。