免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

メイトリアンス ECO リユース可能な圧力トランスデューサ、メイトリアンス ECO ドーム

K番号: K221782 · 2023-03-17

申請者Merit Medical Pte. , Ltd.
決定日2023-03-17
製品コードDRS
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221782. The device is classified under product code DRS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes?

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Merit Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K221782.

When did Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes receive FDA 510(k) clearance?

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221782.

Who is the listed applicant for Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes?

The FDA product code for Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes is DRS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：DRS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254074TruPressProcerus EnterprisesK242909FloTracセンサー；FloTrac Jrセンサー；Acumen IQセンサー；VolumeViewセンサーEdwards Lifesciences, LLCK172458HemoDraw Plus 閉じ込め血液採取システムおよび LogiCalトランスデューサーキット、HemoDraw Plus 閉じ込め血液採取システムおよび TranstarトランスデューサーキットSmiths Medical Asd, Inc.K163172HemoDraw Plus 閉じ込め血液採取システムおよび LogiCalトランスデューサーキット、HemoDraw Plus 閉じ込め血液採取システムおよび TranstarトランスデューサーキットSmiths Medical Asd, Inc.K161408コンパスキャストおよびMAPCenturion Medical Products CorporationK152472disposable pressure transducerZhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑