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FDA 510(k)

TruPress

K番号: K254074 · 2026-09-10

申請者Procerus Enterprises
決定日2026-09-10
製品コードDRS
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

TruPress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procerus Enterprises. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K254074. The device is classified under product code DRS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TruPress?

TruPress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is Procerus Enterprises. The 510(k) number is K254074.

When did TruPress receive FDA 510(k) clearance?

TruPress received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K254074.

Who is the listed applicant for TruPress?

FDA 510(k)レコードでは、Procerus Enterprisesが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for TruPress?

FDA製品コード、TruPressはDRSです。

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公式ソース

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