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FDA 510(k)

ソレーロ・マイクロウェーブ・組織焼灼（MTA）システムおよびアクセサリー

K番号: K221883 · 2023-03-07

申請者AngioDynamics, Inc.
決定日2023-03-07
製品コードNEY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07 under 510(k) number K221883. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories?

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07. The listed applicant is AngioDynamics, Inc.. The 510(k) number is K221883.

When did Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2023-03-07, under 510(k) number K221883.

Who is the listed applicant for Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists AngioDynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories?

The FDA product code for Solero Microwave Tissue Ablation (MTA) System and Accessories is NEY.

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関連機器（コード：NEY）

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公式ソース

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