フレックス-MI
K番号: K221958 · 2022-10-21
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医療機器の概要
Flex-MI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emsi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K221958. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Flex-MI?
Flex-MI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Emsi, Inc.. The 510(k) number is K221958.
When did Flex-MI receive FDA 510(k) clearance?
Flex-MI received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K221958.
Who is the listed applicant for Flex-MI?
The FDA 510(k) record lists Emsi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Flex-MI?
The FDA product code for Flex-MI is IPF.
関連機器（コード：IPF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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