EpiFinder
K番号: K221974 · 2023-04-16
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決定日2023-04-16
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
EpiFinder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omeq Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-16 under 510(k) number K221974. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the EpiFinder?
EpiFinder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-16. The listed applicant is Omeq Medical , Ltd.. The 510(k) number is K221974.
When did EpiFinder receive FDA 510(k) clearance?
EpiFinder received FDA 510(k) clearance on 2023-04-16, under 510(k) number K221974.
Who is the listed applicant for EpiFinder?
The FDA 510(k) record lists Omeq Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EpiFinder?
The FDA product code for EpiFinder is FMF.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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