FDA 510(k)

MPXA-2000

K番号: K222036 · 2023-03-22

決定日2023-03-22

製品コードQIH

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

MPXA-2000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medipixel, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K222036. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MPXA-2000?

MPXA-2000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Medipixel, Inc.. The 510(k) number is K222036.

When did MPXA-2000 receive FDA 510(k) clearance?

MPXA-2000 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K222036.

Who is the listed applicant for MPXA-2000?

The FDA 510(k) record lists Medipixel, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MPXA-2000?

The FDA product code for MPXA-2000 is QIH.

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。