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FDA 510(k)

生物フィードバックおよび刺激システム

K番号: K222201 · 2022-10-21

申請者Medlander Medical Technology, Inc.
決定日2022-10-21
製品コードIPF
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Biological Feedback and Stimulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medlander Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K222201. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Biological Feedback and Stimulation System?

Biological Feedback and Stimulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Medlander Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K222201.

When did Biological Feedback and Stimulation System receive FDA 510(k) clearance?

Biological Feedback and Stimulation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K222201.

Who is the listed applicant for Biological Feedback and Stimulation System?

The FDA 510(k) record lists Medlander Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biological Feedback and Stimulation System?

The FDA product code for Biological Feedback and Stimulation System is IPF.

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公式ソース

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