ハート・シート
K番号: K222330 · 2023-04-24
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決定日2023-04-24
製品コードMWI
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等
医療機器の概要
The Heart Seat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Casana Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K222330. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the The Heart Seat?
The Heart Seat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Casana Care, Inc.. The 510(k) number is K222330.
When did The Heart Seat receive FDA 510(k) clearance?
The Heart Seat received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K222330.
Who is the listed applicant for The Heart Seat?
The FDA 510(k) record lists Casana Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for The Heart Seat?
The FDA product code for The Heart Seat is MWI.
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関連機器（コード：MWI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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