MIST IC
K番号: K222368 · 2022-12-01
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決定日2022-12-01
製品コードNHA
諮問委員会DE
医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
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医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1
この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。
[URL]
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URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等
医療機器の概要
MIST IC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imagine Milling Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01 under 510(k) number K222368. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MIST IC?
MIST IC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01. The listed applicant is Imagine Milling Technologies, LLC. The 510(k) number is K222368.
When did MIST IC receive FDA 510(k) clearance?
MIST IC received FDA 510(k) clearance on 2022-12-01, under 510(k) number K222368.
Who is the listed applicant for MIST IC?
The FDA 510(k) record lists Imagine Milling Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MIST IC?
The FDA product code for MIST IC is NHA.
申請者としてImagine Milling Technologies, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：NHA）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K262207セメント固定アバットメントUnidental Co., Ltd.K260940ベラテック バーZimVie US Corp, LLCK253999ユニバーサルベースASCエンゲージング；ユニバーサルベースASC非エンゲージング；ユニバーサルベースMUAASC；一時アバットメントエンゲージングおよび非エンゲージング；回復アバットメント円錐接続；オムニグリップ臨床用スクリューチタニウム；オムニグリッププロテーションスクリューNobel Biocare ABK261147ネオデント インプラント システム - ネオコンバート フィットJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061バイオホライズン CEREC コミパティブル ティベースBioHorizons Implant Systems, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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