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FDA 510(k)

レーザンシステム、一次性使用の無菌レーザン、レーザン装置

K番号: K222472 · 2022-11-30

申請者Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. , Ltd.
決定日2022-11-30
製品コードQRL
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30 under 510(k) number K222472. The device is classified under product code QRL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device?

Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30. The listed applicant is Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. , Ltd.. The 510(k) number is K222472.

When did Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2022-11-30, under 510(k) number K222472.

Who is the listed applicant for Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device?

The FDA product code for Lancing System, Sterile Lancet for Single Use, Lancing Device is QRL.

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公式ソース

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