FDA 510(k)

エンドギー S-パス胆管ステントシステム

K番号: K222627 · 2022-09-28

決定日2022-09-28

製品コードFGE

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EndoGI S-Path Biliary Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endo GI Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28 under 510(k) number K222627. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoGI S-Path Biliary Stent System?

EndoGI S-Path Biliary Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28. The listed applicant is Endo GI Medical. The 510(k) number is K222627.

When did EndoGI S-Path Biliary Stent System receive FDA 510(k) clearance?

EndoGI S-Path Biliary Stent System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-28, under 510(k) number K222627.

Who is the listed applicant for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA 510(k) record lists Endo GI Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System?

The FDA product code for EndoGI S-Path Biliary Stent System is FGE.

申請者としてEndo GI Medicalを記載するその他の記録

K202477エンドギー S-パス胆管ステントシステム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。