Ceevra Reveal 3 — FDA 510(k) K222676

医療機器の概要

Ceevra Reveal 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceevra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25 under 510(k) number K222676. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ceevra Reveal 3?

Ceevra Reveal 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25. The listed applicant is Ceevra, Inc.. The 510(k) number is K222676.

When did Ceevra Reveal 3 receive FDA 510(k) clearance?

Ceevra Reveal 3 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-25, under 510(k) number K222676.

Who is the listed applicant for Ceevra Reveal 3?

FDA 510(k)レコードでは、Ceevra, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Ceevra Reveal 3?

The FDA product code for Ceevra Reveal 3 is QIH.

申請者としてCeevra, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261595Ceevra Reveal 4 K243933Ceevra Reveal 3+K233568Ceevra Reveal 3+K173274Ceevra Reveal 2.0 K171356明確表示

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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