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FDA 510(k)

disposable medical face mask (DF3-001)

K番号: K222697 · 2022-11-04

申請者Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.
決定日2022-11-04
製品コードFXX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Medical Face Mask (DF3-001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04 under 510(k) number K222697. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Medical Face Mask (DF3-001)?

Disposable Medical Face Mask (DF3-001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04. The listed applicant is Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K222697.

When did Disposable Medical Face Mask (DF3-001) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Face Mask (DF3-001) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-04, under 510(k) number K222697.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Mask (DF3-001)?

The FDA 510(k) record lists Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Face Mask (DF3-001)?

The FDA product code for Disposable Medical Face Mask (DF3-001) is FXX.

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公式ソース

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