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FDA 510(k)

disposable extension set

K番号: K222766 · 2024-04-12

申請者Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
決定日2024-04-12
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K222766. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Extension Set?

Disposable Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K222766.

When did Disposable Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K222766.

Who is the listed applicant for Disposable Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Extension Set?

The FDA product code for Disposable Extension Set is FPA.

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公式ソース

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