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FDA 510(k)

キュリアン® シガ毒素

K番号: K222829 · 2023-04-17

申請者Meridian Bioscience, Inc.
決定日2023-04-17
製品コードGMZ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Curian® Shiga Toxin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17 under 510(k) number K222829. The device is classified under product code GMZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Curian® Shiga Toxin?

Curian® Shiga Toxin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K222829.

When did Curian® Shiga Toxin receive FDA 510(k) clearance?

Curian® Shiga Toxin received FDA 510(k) clearance on 2023-04-17, under 510(k) number K222829.

Who is the listed applicant for Curian® Shiga Toxin?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curian® Shiga Toxin?

The FDA product code for Curian® Shiga Toxin is GMZ.

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