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FDA 510(k)

キュリアン HpSA、キュリアンアナライザー

K番号: K192817 · 2020-03-13

申請者Meridian Bioscience, Inc.
決定日2020-03-13
製品コードLYR
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Curian HpSA, Curian Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13 under 510(k) number K192817. The device is classified under product code LYR. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Curian HpSA, Curian Analyzer?

Curian HpSA, Curian Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K192817.

When did Curian HpSA, Curian Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Curian HpSA, Curian Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13, under 510(k) number K192817.

Who is the listed applicant for Curian HpSA, Curian Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curian HpSA, Curian Analyzer?

The FDA product code for Curian HpSA, Curian Analyzer is LYR.

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関連機器（コード：LYR）

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公式ソース

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