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FDA 510(k)

クリアン・キャンプイ

K番号: K210976 · 2021-12-23

申請者Meridian Bioscience, Inc.
決定日2021-12-23
製品コードLQP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Curian Campy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23 under 510(k) number K210976. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Curian Campy?

Curian Campy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23. The listed applicant is Meridian Bioscience, Inc.. The 510(k) number is K210976.

When did Curian Campy receive FDA 510(k) clearance?

Curian Campy received FDA 510(k) clearance on 2021-12-23, under 510(k) number K210976.

Who is the listed applicant for Curian Campy?

The FDA 510(k) record lists Meridian Bioscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curian Campy?

The FDA product code for Curian Campy is LQP.

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公式ソース

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