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FDA 510(k)

カンピロバクター・チェック

K番号: K191442 · 2019-06-20

申請者Techlab, Inc.
決定日2019-06-20
製品コードLQP
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Campylobacter Chek is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20 under 510(k) number K191442. The device is classified under product code LQP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Campylobacter Chek?

Campylobacter Chek is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K191442.

When did Campylobacter Chek receive FDA 510(k) clearance?

Campylobacter Chek received FDA 510(k) clearance on 2019-06-20, under 510(k) number K191442.

Who is the listed applicant for Campylobacter Chek?

The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Campylobacter Chek?

The FDA product code for Campylobacter Chek is LQP.

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公式ソース

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