トリコムボ寄生虫スクリーニング
K番号: K171078 · 2017-07-10
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決定日2017-07-10
製品コードMHJ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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MI
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URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
TRI-COMBO PARASITE SCREEN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10 under 510(k) number K171078. The device is classified under product code MHJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the TRI-COMBO PARASITE SCREEN?
TRI-COMBO PARASITE SCREEN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10. The listed applicant is Techlab, Inc.. The 510(k) number is K171078.
When did TRI-COMBO PARASITE SCREEN receive FDA 510(k) clearance?
TRI-COMBO PARASITE SCREEN received FDA 510(k) clearance on 2017-07-10, under 510(k) number K171078.
Who is the listed applicant for TRI-COMBO PARASITE SCREEN?
The FDA 510(k) record lists Techlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TRI-COMBO PARASITE SCREEN?
The FDA product code for TRI-COMBO PARASITE SCREEN is MHJ.
関連する臨床試験
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申請者としてTechlab, Inc.を記載するその他の記録
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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