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FDA 510(k)

LVivo IQS

K番号: K222970 · 2023-02-01

決定日2023-02-01
製品コードQIH
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

LVivo IQS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01 under 510(k) number K222970. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LVivo IQS?

LVivo IQS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. The 510(k) number is K222970.

When did LVivo IQS receive FDA 510(k) clearance?

LVivo IQS received FDA 510(k) clearance on 2023-02-01, under 510(k) number K222970.

Who is the listed applicant for LVivo IQS?

The FDA 510(k) record lists Dia Imaging Analysis, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LVivo IQS?

The FDA product code for LVivo IQS is QIH.

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