免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Spirair Nasal Septal Strap

K番号: K223167 · 2023-08-17

申請者Spirair, Inc.
決定日2023-08-17
製品コードNHB
諮問委員会医用工品規制文書の翻訳 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)認証を受けた製品です。PMA（プレマーケティング評価）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別情報も提供されています。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL] 政策：medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Spirair Nasal Septal Strap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spirair, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17 under 510(k) number K223167. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spirair Nasal Septal Strap?

Spirair Nasal Septal Strap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17. The listed applicant is Spirair, Inc.. The 510(k) number is K223167.

When did Spirair Nasal Septal Strap receive FDA 510(k) clearance?

Spirair Nasal Septal Strap received FDA 510(k) clearance on 2023-08-17, under 510(k) number K223167.

Who is the listed applicant for Spirair Nasal Septal Strap?

The FDA 510(k) record lists Spirair, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spirair Nasal Septal Strap?

The FDA product code for Spirair Nasal Septal Strap is NHB.

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関連機器（コード：NHB）

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公式ソース

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