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FDA 510(k)

ニューヴェイズ リネーション システム

K番号: K223181 · 2023-01-11

申請者Nu Vasive, Incorporated
決定日2023-01-11
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

NuVasive Reline System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11 under 510(k) number K223181. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NuVasive Reline System?

NuVasive Reline System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K223181.

When did NuVasive Reline System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive Reline System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-11, under 510(k) number K223181.

Who is the listed applicant for NuVasive Reline System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive Reline System?

The FDA product code for NuVasive Reline System is NKB.

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公式ソース

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