FDA 510(k)

ニューヴェイズレラインクルテリアルシステム

K番号: K221388 · 2022-09-09

決定日2022-09-09

製品コードNKG

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

NuVasive Reline Cervical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09 under 510(k) number K221388. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NuVasive Reline Cervical System?

NuVasive Reline Cervical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K221388.

When did NuVasive Reline Cervical System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive Reline Cervical System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-09, under 510(k) number K221388.

Who is the listed applicant for NuVasive Reline Cervical System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive Reline Cervical System?

The FDA product code for NuVasive Reline Cervical System is NKG.

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公式ソース

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