ヒルゾ食道内支架
K番号: K223266 · 2024-01-16
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決定日2024-01-16
製品コードESW
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Hilzo Esophageal Stents is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thoracent, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K223266. The device is classified under product code ESW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Hilzo Esophageal Stents?
Hilzo Esophageal Stents is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Thoracent, Inc.. The 510(k) number is K223266.
When did Hilzo Esophageal Stents receive FDA 510(k) clearance?
Hilzo Esophageal Stents received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K223266.
Who is the listed applicant for Hilzo Esophageal Stents?
The FDA 510(k) record lists Thoracent, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Hilzo Esophageal Stents?
The FDA product code for Hilzo Esophageal Stents is ESW.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：ESW）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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