テンダーフット

医療機器の概要

Tenderfoot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accriva Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223352. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tenderfoot?

Tenderfoot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Accriva Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K223352.

When did Tenderfoot receive FDA 510(k) clearance?

Tenderfoot received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223352.

Who is the listed applicant for Tenderfoot?

The FDA 510(k) record lists Accriva Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tenderfoot?

The FDA product code for Tenderfoot is FMK.

申請者としてAccriva Diagnostics, Inc.を記載するその他の記録

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K202101GEM Hemochron 100 システム、GEM Hemochron 100 アクティベートドクロッティングタイムプラステスト（ACT+）、GEM Hemochron 100 ローレンジアクティベートドクロッティングタイムテスト（ACT-LR）、directCHECK ACT+ 全血コントロール、レベル 1およびレベル 2、directCHECK ACT-LR 全血コントロール、レベル 1およびレベル 2 K193041ヘモクロンシグネチャーエリート

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