Enivo™ — FDA 510(k) K223373

医療機器の概要

Enivo™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K223373. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Enivo™?

Enivo™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K223373.

When did Enivo™ receive FDA 510(k) clearance?

Enivo™ received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K223373.

Who is the listed applicant for Enivo™?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enivo™?

The FDA product code for Enivo™ is BTA.

申請者としてAroa Biosurgery , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260669エンドフォーム皮膚テンプレート K250598エンドフォームリコンストラクティブテンプレート - PLGA K231305エンドフォームデンタルメモブレーン K200502マイリードパーティクル K200413シンフォニー K183398エンドフォームレストエラ

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関連機器（コード：BTA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253629モムコージ・鼻吸引器（BN007）Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260134ベビーナッサル吸引器（BN006、BN006-A、BN006-B、BN006-C、BN006-D、BN02；BN008、BN008-A、BN008-B、BN008-C、BN008-D、BC-021）Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260892吸引ポンプ（SU-90）Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K260473電気鼻吸引器（BC027、BC030、BC033、BC035、BC035B）Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.K253107電気鼻吸引器（DT10およびDT50、DX80、DX85、DX86およびDX90）Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.K260147電気鼻吸引器（BC026、BC025、BC023、BC028、BC029、BC036）Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.

公式ソース

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