FDA 510(k)

電動車椅子

K番号: K223393 · 2023-03-16

決定日2023-03-16

製品コードITI

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Electric Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K223393. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

電動車椅子とは何ですか？

Electric Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.. The 510(k) number is K223393.

電動車椅子がFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

Electric Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K223393.

電動車椅子の記載された申請者は誰ですか？

The FDA 510(k) record lists Shanghai Bangbang Robotics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

電動車椅子のFDA製品コードは何ですか？

電動車椅子のFDA製品コードはITIです。

申請者としてShanghai Bangbang Robotics Co., Ltd.を記載するその他の記録

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。