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FDA 510(k)

三通止回閉

K番号: K223499 · 2023-07-21

申請者M/S Romsons International
決定日2023-07-21
製品コードFMG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Three Way Stop Cock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M/S Romsons International. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223499. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Three Way Stop Cock?

Three Way Stop Cock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is M/S Romsons International. The 510(k) number is K223499.

When did Three Way Stop Cock receive FDA 510(k) clearance?

Three Way Stop Cock received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223499.

Who is the listed applicant for Three Way Stop Cock?

The FDA 510(k) record lists M/S Romsons International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Three Way Stop Cock?

The FDA product code for Three Way Stop Cock is FMG.

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公式ソース

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