FDA 510(k)

内腔静脈投与セット（弁と分岐管付き）

K番号: K223175 · 2023-03-10

決定日2023-03-10

製品コードFMG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

lntravascular Administration Sets with Stopcock and Manifold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10 under 510(k) number K223175. The device is classified under product code FMG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the lntravascular Administration Sets with Stopcock and Manifold?

lntravascular Administration Sets with Stopcock and Manifold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K223175.

When did lntravascular Administration Sets with Stopcock and Manifold receive FDA 510(k) clearance?

lntravascular Administration Sets with Stopcock and Manifold received FDA 510(k) clearance on 2023-03-10, under 510(k) number K223175.

Who is the listed applicant for lntravascular Administration Sets with Stopcock and Manifold?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for lntravascular Administration Sets with Stopcock and Manifold?

The FDA product code for lntravascular Administration Sets with Stopcock and Manifold is FMG.

申請者としてBaxter Healthcare Corporationを記載するその他の記録

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