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FDA 510(k)

ViewFinder ソフトウェア バージョン 1.1

K番号: K223501 · 2023-04-21

申請者Elaitra, Ltd.
決定日2023-04-21
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ViewFinder Software Version 1.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elaitra, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21 under 510(k) number K223501. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ViewFinder Software Version 1.1?

ViewFinder Software Version 1.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21. The listed applicant is Elaitra, Ltd.. The 510(k) number is K223501.

When did ViewFinder Software Version 1.1 receive FDA 510(k) clearance?

ViewFinder Software Version 1.1 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21, under 510(k) number K223501.

Who is the listed applicant for ViewFinder Software Version 1.1?

The FDA 510(k) record lists Elaitra, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViewFinder Software Version 1.1?

The FDA product code for ViewFinder Software Version 1.1 is QIH.

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公式ソース

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