FDA 510(k)

vPATCH

K番号: K223595 · 2023-05-01

決定日2023-05-01

製品コードQRC

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

vPATCH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virility Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-01 under 510(k) number K223595. The device is classified under product code QRC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the vPATCH?

vPATCH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-01. The listed applicant is Virility Medical , Ltd.. The 510(k) number is K223595.

When did vPATCH receive FDA 510(k) clearance?

vPATCH received FDA 510(k) clearance on 2023-05-01, under 510(k) number K223595.

Who is the listed applicant for vPATCH?

The FDA 510(k) record lists Virility Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for vPATCH?

The FDA product code for vPATCH is QRC.

申請者としてVirility Medical , Ltd.を記載するその他の記録

K252809in2 Smart（in2S）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。