MOR （注：由于原文中未提供具体内容，因此无法进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本以便进行翻译。）
K番号: K241897 · 2025-02-11
広告
申請者Morari, Inc.
決定日2025-02-11
製品コードQRC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
MOR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Morari, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241897. The device is classified under product code QRC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MOR?
MOR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Morari, Inc.. The 510(k) number is K241897.
When did MOR receive FDA 510(k) clearance?
MOR received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241897.
Who is the listed applicant for MOR?
The FDA 510(k) record lists Morari, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MOR?
The FDA product code for MOR is QRC.
関連するPubMed文献
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
PMID：41836285A Case Study of AI-Enabled Software as a Medical Device Cleared by the FDA for Assessing Hemorrhage Risk Index (APPRAISE-HRI) after Trauma.NEJM AI ()PMID：37948287機械学習による出血リスク予測およびショック確率の推定を伴うTCCC決定支援Military medicine ()PMID：35882138Use of Bombyx mori silk fibroin in tissue engineering: From cocoons to medical devices, challenges, and future perspectives.Biomaterials advances ()
関連機器（コード：QRC）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告