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FDA 510(k)

in2 Smart (in2S)

K番号: K252809 · 2026-04-06

申請者Virility Medical , Ltd.
決定日2026-04-06
製品コードQRC
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

in2 Smart (in2S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virility Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K252809. The device is classified under product code QRC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the in2 Smart (in2S)?

in2 Smart (in2S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Virility Medical , Ltd.. The 510(k) number is K252809.

When did in2 Smart (in2S) receive FDA 510(k) clearance?

in2 Smart (in2S) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K252809.

Who is the listed applicant for in2 Smart (in2S)?

The FDA 510(k) record lists Virility Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for in2 Smart (in2S)?

The FDA product code for in2 Smart (in2S) is QRC.

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申請者としてVirility Medical , Ltd.を記載するその他の記録

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K223595vPATCH

関連機器（コード：QRC）

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K241897MOR （注：由于原文中未提供具体内容，因此无法进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本以便进行翻译。）Morari, Inc.K223595vPATCHVirility Medical , Ltd.

公式ソース

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