免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

BD ヴァジナル パネル

K番号: K223653 · 2023-03-06

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2023-03-06
製品コードPQA
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

BD Vaginal Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K223653. The device is classified under product code PQA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Vaginal Panel?

BD Vaginal Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K223653.

When did BD Vaginal Panel receive FDA 510(k) clearance?

BD Vaginal Panel received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K223653.

Who is the listed applicant for BD Vaginal Panel?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Vaginal Panel?

The FDA product code for BD Vaginal Panel is PQA.

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公式ソース

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