FDA 510(k)

U by Kotex® Click® 香料なし生理用タオル

K番号: K223749 · 2023-01-06

決定日2023-01-06

製品コードHEB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

U by Kotex® Click® Unscented Menstrual Tampons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kimberly-Clark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06 under 510(k) number K223749. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the U by Kotex® Click® Unscented Menstrual Tampons?

U by Kotex® Click® Unscented Menstrual Tampons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06. The listed applicant is Kimberly-Clark Corporation. The 510(k) number is K223749.

When did U by Kotex® Click® Unscented Menstrual Tampons receive FDA 510(k) clearance?

U by Kotex® Click® Unscented Menstrual Tampons received FDA 510(k) clearance on 2023-01-06, under 510(k) number K223749.

Who is the listed applicant for U by Kotex® Click® Unscented Menstrual Tampons?

The FDA 510(k) record lists Kimberly-Clark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U by Kotex® Click® Unscented Menstrual Tampons?

The FDA product code for U by Kotex® Click® Unscented Menstrual Tampons is HEB.

申請者としてKimberly-Clark Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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