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FDA 510(k)

キムテック パープル ニトリル ポータルフリー 調査用手袋、化学療法薬、オピオイドフェンタニル、胃酸、および胃酸中のフェンタニルとの使用をテスト済み

K番号: K200072 · 2020-04-10

申請者Kimberly-Clark Corporation
決定日2020-04-10
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kimberly-Clark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10 under 510(k) number K200072. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid?

KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10. The listed applicant is Kimberly-Clark Corporation. The 510(k) number is K200072.

When did KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid receive FDA 510(k) clearance?

KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid received FDA 510(k) clearance on 2020-04-10, under 510(k) number K200072.

Who is the listed applicant for KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid?

The FDA 510(k) record lists Kimberly-Clark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid?

The FDA product code for KIMTECH Purple Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs, the Opioid Fentanyl, Gastric acid, and Fentanyl in Gastric acid is LZA.

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