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FDA 510(k)

川澄マルチサンプルアダプタ（MBCH）付属ホルダー付き

K番号: K223810 · 2023-02-24

申請者Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.
決定日2023-02-24
製品コードJKA
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K223810. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)?

Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K223810.

When did Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) receive FDA 510(k) clearance?

Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K223810.

Who is the listed applicant for Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)?

The FDA 510(k) record lists Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH)?

The FDA product code for Kawasumi Multiple Sample Adapter with Pre-Attached Holder (MBCH) is JKA.

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公式ソース

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