FDA 510(k)

SBナイフJr2（MD-47702およびMD-47702L）

K番号: K241855 · 2025-03-26

決定日2025-03-26

製品コードKNS

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26 under 510(k) number K241855. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L)?

SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26. The listed applicant is Sb-Kawasumi Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K241855.

When did SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L) receive FDA 510(k) clearance?

SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-26, under 510(k) number K241855.

Who is the listed applicant for SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L)?

The FDA 510(k) record lists Sb-Kawasumi Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L)?

The FDA product code for SB Knife Jr2 (MD-47702 and MD-47702L) is KNS.

申請者としてSb-Kawasumi Laboratories, Inc.を記載するその他の記録

K252355K-SHIELD Advantage ポートアクセスインフュージョンセット高圧チューブ K230408K-SHIELD Zen（モデル番号：PBMH/ PBMA/ PBM）K223810川澄マルチサンプルアダプタ（MBCH）付属ホルダー付き K220799K-SHIELD ゼン

公式ソース

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