FDA 510(k)

ベンコックスデルタオプションヘッド

K番号: K223828 · 2023-03-16

決定日2023-03-16

製品コードLZO

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

BENCOX Delta Option Heads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16 under 510(k) number K223828. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BENCOX Delta Option Heads?

BENCOX Delta Option Heads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K223828.

When did BENCOX Delta Option Heads receive FDA 510(k) clearance?

BENCOX Delta Option Heads received FDA 510(k) clearance on 2023-03-16, under 510(k) number K223828.

Who is the listed applicant for BENCOX Delta Option Heads?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BENCOX Delta Option Heads?

The FDA product code for BENCOX Delta Option Heads is LZO.

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公式ソース

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