FDA 510(k)

VINNO G86、VINNO G86E、VINNO G65、VINNO G65P、VINNO G65E、VINNO G65D、VINNO M86、VINNO M86E、VINNO G90、VINNO G90E

K番号: K230160 · 2023-06-23

決定日2023-06-23

製品コードIYN

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

VINNO G86,VINNO G86E,VINNO G65,VINNO G65P,VINNO G65E,VINNO G65D,VINNO M86, VINNO M86E,VINNO G90,VINNO G90E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K230160. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VINNO G86,VINNO G86E,VINNO G65,VINNO G65P,VINNO G65E,VINNO G65D,VINNO M86, VINNO M86E,VINNO G90,VINNO G90E?

VINNO G86,VINNO G86E,VINNO G65,VINNO G65P,VINNO G65E,VINNO G65D,VINNO M86, VINNO M86E,VINNO G90,VINNO G90E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd. The 510(k) number is K230160.

When did VINNO G86,VINNO G86E,VINNO G65,VINNO G65P,VINNO G65E,VINNO G65D,VINNO M86, VINNO M86E,VINNO G90,VINNO G90E receive FDA 510(k) clearance?

VINNO G86,VINNO G86E,VINNO G65,VINNO G65P,VINNO G65E,VINNO G65D,VINNO M86, VINNO M86E,VINNO G90,VINNO G90E received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K230160.

Who is the listed applicant for VINNO G86,VINNO G86E,VINNO G65,VINNO G65P,VINNO G65E,VINNO G65D,VINNO M86, VINNO M86E,VINNO G90,VINNO G90E?

The FDA 510(k) record lists Vinno Technology (Suzhou) Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VINNO G86,VINNO G86E,VINNO G65,VINNO G65P,VINNO G65E,VINNO G65D,VINNO M86, VINNO M86E,VINNO G90,VINNO G90E?

The FDA product code for VINNO G86,VINNO G86E,VINNO G65,VINNO G65P,VINNO G65E,VINNO G65D,VINNO M86, VINNO M86E,VINNO G90,VINNO G90E is IYN.

申請者としてVinno Technology (Suzhou) Co.,Ltdを記載するその他の記録

K240676ULTIMUSシリーズ超音波診断システム K223917VINNO E20、VINNO E10、VINNO E10P、VINNO E10E、VINNO X1、VINNO X1E、VINNO X1P、VINNO X2、VINNO X2E、VINNO X2P K223920VINNO G50、VINNO G55、VINNO M50、VINNO E30、VINNO X5、VINNO X6、VINNO X7、VINNO M55、VINNO E35、VINNO X65、VINNO X55、VINNO X35、VINNO G55E、VINNO G55P、VINNO M55E、VINNO M55P、VINNO E35E、VINNO E35P K221911VINNO 6PRO、VINNO 6EXP、VINNO 5PRO、VINNO 5EXP、VINNO 3、VINNO 3PRO、VINNO 3EXP K190120VINNO 8、VINNO 6、VINNO 5

公式ソース

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