ソニックス・ヘルス — FDA 510(k) K230209

医療機器の概要

Sonix Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ontact Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K230209. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sonix Health?

Sonix Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Ontact Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K230209.

When did Sonix Health receive FDA 510(k) clearance?

Sonix Health received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K230209.

Who is the listed applicant for Sonix Health?

The FDA 510(k) record lists Ontact Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonix Health?

The FDA product code for Sonix Health is QIH.

申請者としてOntact Health Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240645ソニックス・ヘルス

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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