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FDA 510(k)

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs

K番号: K230217 · 2023-05-13

決定日2023-05-13
製品コードKGO
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grand Work Plastic Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-13 under 510(k) number K230217. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-13. The listed applicant is Grand Work Plastic Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K230217.

When did Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2023-05-13, under 510(k) number K230217.

Who is the listed applicant for Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Grand Work Plastic Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Sterile Polyisoprene Powder Free Surgical Glove, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is KGO.

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