ラテックス粉を含まない手術用手袋、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済み；ラテックス粉を含まない手術用手袋、コリアルオートミールを含むもの、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済み
K番号: K260558 · 2026-07-28
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医療機器の概要
よくある質問
ラテックス粉未不使用の手術用手袋で化学療法薬およびフェンタニルシチラートと使用を検証されたものは何ですか；ラテックス粉未不使用の手術用手袋でコリアルオートミールを含むもので化学療法薬およびフェンタニルシチラートと使用を検証されたものは何ですか？
ラテックス粉未手術用手袋（化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済み）；ラテックス粉未手術用手袋（コリアルオートミール含有）は、2026年7月28日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はHartalega NGC Sdn. Bhd.です。510(k)番号はK260558です。
ラテックス粉未手術用手袋が化学療法薬およびフェンタニルシチラートと使用されるための試験を受け、ラテックス粉未手術用手袋がコリアルオートミールで試験を受け、化学療法薬およびフェンタニルシチラートと使用されるためのFDA 510(k)認可をどのタイミングで受けましたか？
ラテックス粉無し手術用手袋（化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済み）；ラテックス粉無し手術用手袋（コリアルオートミール含有）が化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検証済みで、2026年7月28日にFDA 510(k)認可（510(k)番号K260558）を受けました。
ラテックス粉未不使用手術用手袋（化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検討）およびラテックス粉未不使用手術用手袋（コリアルオートミール含有、化学療法薬およびフェンタニルシチラートとの使用を検討）の申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Hartalega NGC Sdn. Bhd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
FDA製品コードは、化学療法薬およびフェンタニルシチラートと使用を検証されたラテックスフリー手術用手袋（ラテックス粉未使用）およびコリアルオートミールを含むラテックスフリー手術用手袋（ラテックス粉未使用）のどちらも何ですか？
FDA製品コードは、ラテックス粉未処理手術用手袋で化学療法薬およびフェンタニルシチラートと使用を検証された製品（ラテックス粉未処理手術用手袋でコリアルオートミールを含む、化学療法薬およびフェンタニルシチラートと使用を検証された製品）のKGOです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてHartalega NGC Sdn. Bhd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KGO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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